Arzneimittel

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Arzneimittel

Stichpunkte

Allgemein
	Arzneimittel oder Pharmaka (Sing
	Pharmakon) sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen
	zu lindern
	um: Krankheiten
	die zur Anwendung am oder im menschlichen / tierischen KÃ¶rper bestimmt sind
	zu verhÃ¼ten oder zu erkennen
	Leiden
	KÃ¶rperschÃ¤den oder krankhafte Beschwerden zu heilen
	geht aber Ã¼ber den Begriff eines Medikamentes hinaus: Diagnostika
	den Zustand oder die Funktionen des KÃ¶rpers oder seelische ZustÃ¤nde zu erkennen oder zu beeinflussen. vom menschlichen oder tierischen KÃ¶rper erzeugte Wirkstoffe
	wie Kontrastmittel oder BlutprÃ¤parate beispielsweise sind zwar Arzneimittel
	Parasiten oder kÃ¶rperfremde Stoffe abzuwehren
	Krankheitserreger
	zu beseitigen oder unschÃ¤dlich zu machen. die Beschaffenheit
	aber keine Medikamente
	Transmitter oder KÃ¶rperflÃ¼ssigkeiten zu ersetzen. Der Begriff Arzneimittel schlieÃŸt also alle Medikamente ein
	"Verbergen") 1 Wirkprinzipien 2 Entwicklung 2.1 PrÃ¤klinische Entwicklung 2.2 Klinische PrÃ¼fung 2.3 Galenische Entwicklung 3 Rechtliches 3.1 Zulassung 3.2 Verkehr mit Arzneimitteln 3.3 Pharmazentralnummer 4 Geschichte 4.1 Griechisch-rÃ¶mische Ãœberlieferung 4.2 Mittelalter 4.3 Neuzeit 4.4 19
	Umgangssprachlich wird das Wort Arzneimittel jedoch hÃ¤ufig synonym mit Medikament verwendet. Inhaltsverzeichnis showTocToggle("Anzeigen"
	Jahrhundert bis jetzt 5 Literatur 6 Weblinks [Bearbeiten]
Wirkprinzipien
	Ein Arzneimittel besteht aus einem oder mehreren Arzneistoffen und den wirkneutralen Hilfsstoffen
	die eine Hilfsfunktion fÃ¼r die Bereitstellung des Wirkstoffes erfÃ¼llen (Beispiel: ZÃ¤pfchengrundmasse Hartfett
	in der der Wirkstoff verteilt ist)
	ErwÃ¼nschte und unerwÃ¼nschte Arzneimittelwirkungen werden meist von den eingesetzten Arzneistoffen geprÃ¤gt
	Daher werden Arzneimittel entsprechend der enthaltenen Arzneistoffe in folgende Gruppen eingeteilt: AbfÃ¼hrmittel Analeptika: Steigern herabgesetzte Erregbarkeit wichtiger Zentren (obsolet)
	Analgetika: Schmerzlindernde Mittel
	AnÃ¤sthetika: Die Schmerzwahrnehmung hemmende Mittel
	Antibiotika: Hemmen das Wachstum von Mikroorganismen
	Antiepileptikum: Mittel zur Behandlung oder Verhinderung von epileptischen KrampfanfÃ¤llen
	Antikonvulsivum: Mittel zur Behandlung oder Verhinderung von epileptischen KrampfanfÃ¤llen
	Antimykotika: BekÃ¤mpfen Pilzerkrankungen
	Antihistaminika: Verringern die Wirkungen von Histamin im KÃ¶rper (z.B
	Linderung von Heuschnupfen und Nesselsucht). Antineuralgika: Lindern Nervenschmerzen
	Antipyretika: Senken erhÃ¶hte KÃ¶rpertemperaturen
	Antirheumatika: Mittel gegen Rheumatismus
	Anxiolytika: AngstlÃ¶sende Arzneimittel
	Chemotherapeutika: Synthetisch hergestellte Arzneimittel zur Wachstumshemmung von Mikroorganismen oder Therapeutika zur BekÃ¤mpfung von malignen Tumoren
	Diuretika: Steigern die Harnausscheidung
	Emetika: LÃ¶sen Erbrechen aus (Anwendung als Notfallmedikament)
	Ganglioplegika: Blockieren die Schaltstellen der unwillkÃ¼rlichen Nerven
	Hypnotika: Schlafmittel
	Kontrastmittel: Dienen der Verbesserung der QualitÃ¤t bildgebender diagnostischer Verfahren (z.B
	RÃ¶ntgen und Ultraschall) Kontrazeptiva: Mittel zur EmpfÃ¤ngnisverhÃ¼tung
	LokalanÃ¤sthetika: Unterbrechen am Einwirkungsort die Nervenleitung
	Narkotika: LÃ¤hmen Teile des Zentralnervensystems
	Neuroleptika: Mittel zur Behandlung der Schizophrenie
	Obstipantia: Stopfende Mittel gegen Durchfall
	Psychopharmaka: Beeinflussen die psychischen Funktionen
	Sedativa: Beruhigungsmittel
	Spasmolytika: LÃ¶sen (schmerzhafte) KrampfzustÃ¤nde der Muskulatur
	Zytostatika: Hemmen das Wachstum von Tumoren. [Bearbeiten]
Entwicklung
	da umfangreiche Wirksamkeits- und VertrÃ¤glichkeitsprÃ¼fungen durchgefÃ¼hrt werden mÃ¼ssen
	Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels ist kapitalintensiv und zeitraubend
	bis ein neues Arzneimittel zugelassen wird
	welches das Arzneimittel entwickelt hat
	Dem forschenden Unternehmen
	wird daher ein zeitliches Monopol zur ausschlieÃŸlichen Nutzung des Medikaments gewÃ¤hrt (Patentschutz)
	Nach Ablauf dieser Zeit dÃ¼rfen andere Firmen (so genannte Nachahmer) eigene PrÃ¤parate (so genannte Generika) mit dem gleichen Wirkstoff auf den Markt bringen
	INN) der von der WHO vergeben wird
	Dies geschieht meist unter dem Freinamen (International non-proprietary name
	sondern weitgehend parallel durchlaufen. [Bearbeiten]
	Die Entwicklung eines neuen Arzneimittels erfolgt in 3 Phasen: PrÃ¤klinische Entwicklung Klinische PrÃ¼fung und Galenische Entwicklung. Auf Grund des enormen Zeitdrucks bei der Entwicklung eines neuen Arzneimittels werden diese 3 Phasen i.d.R. nicht chronologisch
PrÃ¤klinische Entwicklung
	Bestandteil der prÃ¤klinischen Entwicklung ist die Synthese oder Isolierung eines potenziellen Arzneistoffes (oder Arzneistoffgemisches) und dessen Untersuchung in geeigneten experimentell-pharmakologischen Testsystemem
	durch Impfen(Vakzinen)) oder durch Synthese (Chemie) bzw
	Dabei kÃ¶nnen Wirkstoffe (Arzneistoffe) aus: Pflanzen Tieren Mikroorganismen Sera (Seren aus Tieren
	Partialsynthese gewonnen werden. [Bearbeiten]
Klinische PrÃ¼fung
	FÃ¼r die Zulassung eines Humanarzneimittels ist dessen PrÃ¼fung in klinischen Studien am Menschen vorgeschrieben
	Diese umfassen: Phase I: ÃœberprÃ¼fung der Aufnahme des Arzneistoffs und erste qualitative ÃœberprÃ¼fungen der (Neben-)Wirkungen an einem sehr kleinen Kreis i.d.R. gesunder Probanden (ca
	10 - 20 Probanden). Phase II: Qualitative und quantitative ÃœberprÃ¼fungen der Wirkungen und Nebenwirkungen eines Arzneistoffs und Dosisfindung fÃ¼r Phase III der klinischen PrÃ¼fung (ca
	100 - 300 Patienten). Phase III: Quantitativer Nachweis der Wirksamkeit eines Arzneimittels unter definierten Bedingungen (Ã¼ber 500 Patienten). (Phase IV): ÃœberprÃ¼fung eines Arzneimittels nach dessen Zulassung. [Bearbeiten]
Galenische Entwicklung
	Die Galenische Entwicklung (Galenik) beschÃ¤ftigt sich mit der Formulierung eines fertigen Arzneimittels aus einem (oder mehreren) Arzneistoffen und einem (oder mehreren) Hilfsstoffen
	Durch die Galenik kann die Freisetzungsgeschwindigkeit
	der Ort der Freisetzung und der Ort der Wirkung beeinflusst werden
	Siehe auch: Pharmaforschung [Bearbeiten]
Rechtliches
	[Bearbeiten]
Zulassung
	Arzneimittel mÃ¼ssen in Deutschland vom Bundesinstitut fÃ¼r Arzneimittel und Medizinprodukte oder dem Paul-Ehrlich-Institut
	Langen zugelassen werden
	FÃ¼r sogenannte High-tech Arzmeimitel ist eine EU-weite Zulassung bei der europÃ¤ischen Arzneimittelagentur EMEA mit Sitz in London vorgeschrieben
	In den USA erfolgt die Zulassung von der FDA
	FÃ¼r die Zulassung in Deutschland bedarf es einiger Voraussetzungen
	die u.a. im Arzneimittelgesetz (AMG) niedergelegt sind. [Bearbeiten]
Verkehr mit Arzneimitteln
	Arzneimittel kÃ¶nnen in Deutschland nach ihrer ErhÃ¤ltlichkeit in vier Gruppen eingeteilt werden: 1. freiverkÃ¤ufliche (dÃ¼rfen auch auÃŸerhalb von Apotheken verkauft werden) 2. apothekenpflichtige (dÃ¼rfen nur in Apotheken abgegeben werden) 3. verschreibungspflichtige (sind nur in Apotheken gegen Vorlage einer Ã¤rztlichen Verschreibung erhÃ¤ltlich) 4
	BetÃ¤ubungsmittel
	verkehrsfÃ¤hige (sind nur in Apotheken gegen Vorlage eines BetÃ¤ubungsmittelrezeptes erhÃ¤ltlich). [Bearbeiten]
Pharmazentralnummer
	Die meisten Fertigarzneimittel erhalten in Deutschland einen eindeutigen 7-stelligen SchlÃ¼ssel
	die so genannte Pharmazentralnummer (PZN)
	Die PZN wird von der IFA GmbH (Frankfurt) auf Antrag des Herstellers vergeben und muss nach SGB V auf die Ã¤uÃŸere UmhÃ¼llung aufgedruckt sein
	Mit Stand Januar 2004 sind ca
	340.000 PZN vergeben
	dazu mÃ¼ssen sie auf die Rezepte von den Apotheken aufgedruckt werden
	Bei der Abrechnung der Arzneimittel mit den Krankenkassen durch die Apothekenrechenzentren werden die PZN als SchlÃ¼ssel genutzt
	Weiterhin findet die PZN fÃ¼r die Bestellungen zwischen GroÃŸhÃ¤ndlern und Apotheken Verwendung
	Die im Krankenhausbereich hÃ¤ufig genutzte EAN 128 konnte sich bislang nicht in Deutschland durchsetzten. Anmerkung: Die PZN ist nicht lebenslang eindeutig
	Nach einer gewissen Zeit tauchen schon frÃ¼her einmal vergebene PZNs wieder auf
	Hieraus resultiert ein groÃŸes Problem bei Arzneimitteldatenbanken die mit "AuÃŸerhandelsprÃ¤paraten" arbeiten. [Bearbeiten]
Geschichte
	FÃ¼r eine Reihe von Heilpflanzen finden sich Hinweise auf ihre Anwendung schon aus vor- und frÃ¼hgeschichtlicher Zeit
	Bereits in einem Grab eines Neandertalers (Shanidar IV.
	im heutigen Irak) das vor ca
	eines Schamanen mit Attributen seiner TÃ¤tigkeit vermutet wird
	weswegen hier das Grab eines Heilkundigen
	finden sich Beigaben
	die nach Pollenuntersuchungen sieben Heilpflanzen zuzuordnen sind
	70.000 - 40.000 Jahren angelegt wurde
	so sind aus dem Neolithikum
	eine Reihe von Funden bekannt
	tierische und mineralische Arzneimittel in Gebrauch. [Bearbeiten]
	die auf die Anwendung von Heilpflanzen schlieÃŸen lassen. Aus den frÃ¼hen Hochkulturen gibt es dann zahlreiche schriftliche Zeugnisse fÃ¼r deren umfangreichen Arzneischatz
	in Assyrien und Ã„gypten waren einige hundert pflanzliche
	der JÃ¼ngeren Steinzeit
	Steht dieser Fund aus frÃ¼hester Zeit noch isoliert
Griechisch-rÃ¶mische Ãœberlieferung
	FÃ¼r die Arzneien der westlichen Medizin sind folgende Autoren der griechisch-rÃ¶mischen Ãœberlieferung besonders wichtig: Theophrastos von Eresos (371- 287 v
	Chr.) beschrieb 550 Pflanzen
	darunter zahlreiche Arznei- und Giftpflanzen
	Plinius der Ã„ltere lebte von 23/24 bis 79 n
	die Naturalis historiae
	Chr. schrieb eine hÃ¶chst umfangreiche enzyklopÃ¤dische Naturkunde
	es werden beinahe 1000 aus dem Pflanzenreich beschrieben. Die in fÃ¼nf BÃ¼chern abgefasste Arzneimittellehre De materia medica des Dioskurides (ein rÃ¶mischer MilitÃ¤rarzt
	der im 1
	Die Heilmittel nehmen einen breiten Raum ein
	Jh. lebte) ist die umfangreichste des Altertums
	es werden 102 mineralische
	Er behandelt Arzneimittel aus allen drei Naturreichen
	101 tierische und 813 pflanzliche Arzneimittel beschrieben
	Das Werk erschien um 78 n
	Chr. und wirkte Ã¼ber Jahrhunderte
	Besonders im Mittelalter diente es als Vorbild und Fundgrube fÃ¼r andere einschlÃ¤gige Kompendien. [Bearbeiten]
Mittelalter
	Die mittelalterlichen Quellen zum Arzneischatz sind sehr zahlreich
	Dazu gehÃ¶rt u.a. so genannte Hortulus des Walahfrid Strabo (9
	der Abt des Klosters Reichenau war
	Jahrhundert)
	Das Wissen Ã¼ber die HeilkrÃ¤fte der Pflanzen wird in Gedichtform (Hexameter) vermittelt
	Ebenfalls ein Lehrgedicht Ã¼ber Heilpflanzen und durch den 'Hortulus' beeinflusst ist der 'Macer floridus'
	Odo von Meung
	Der Verfasser
	lebte im 11
	Jahrhundert
	Eine vom 13
	Jahrhundert an Ã¼berlieferte thÃ¼ringisch-schlesische ProsaÃ¼bersetzung und -bearbeitung
	der 'Ã„ltere deutsche Macer' war weit verbreitet und diente neben anderen Quellen als Textgrundlage fÃ¼r den 'Gart der gesuntheit' von 1485
	eines der einflussreichsten gedruckten KrÃ¤uterbÃ¼cher
	Zudem wird das europÃ¤ische Mittelalter ca. vom Jahr 1000 an mit verloren geglaubten bzw. in Vergessenheit geratenen Schriften der Antike durch Ãœbersetzungen aus dem Arabischen ins Lateinische bekannt
	Die Zentren der ÃœbersetzertÃ¤tigkeit liegen in SÃ¼ditalien (Salerno) und Spanien (Toledo)
	Dazu kommen eigenstÃ¤ndige Erkenntnisse arabischer Gelehrter
	Abu Bakr Mohammad Ibn Zakariya al-Razi (865 - um 930)
	Avicenna (980 - 1037) und andere arabische Autoren zÃ¤hlen zu den hochgeachteten AutoritÃ¤ten der europÃ¤ischen Heilkunde
	Kampfer
	Mumie (siehe Mumia)
	Muskat
	Benzoeharz
	Cubeben
	In ihren Schriften werden bislang unbekannte Arzneidrogen beschrieben
	Galgant
	Moschus
	SennesblÃ¤tter u.a
	Sandelholz
	zum Beispiel Ambra
	Aber auch unabhÃ¤ngig vom antiken oder arabischen Einfluss werden hier und da neue
	die das Wissen Ã¼ber den Arzneischatz bereichern
	eigenstÃ¤ndige Beobachtungen gemacht
	Herausragend sind die "Physica" der Hildegard von Bingen und eine Schrift des Albertus Magnus mit dem Titel "De vegetabilibus". [Bearbeiten]
Neuzeit
	Seit der frÃ¼hen Neuzeit wurde der europÃ¤ische Arzneischatz erheblich erweitert: Einerseits durch eine neue Dimension im Handel mit Heilpflanzen und Drogen
	die sich nach der Entdeckung des Seeweges nach Ostindien durch Vasco da Gama und die Landung in Amerika durch Columbus erÃ¶ffnete
	Guajak und Perubalsam nach Europa; andererseits durch Produkte alchemistischer TÃ¤tigkeit
	So kamen beispielsweise Brechwurzel
	Curare
	Chinarinde
	der Universalmedizin
	da hier eine medizinische Zielrichtung in den Vordergrund trat: die Suche nach der Panazee
	Besonders wichtig war die Alchemie der Araber
	Der wichtigste Wegbereiter fÃ¼r den Einsatz (al)chemischer PrÃ¤parate in der Medizin wurde Philippus Theophrastus Bombastus von Hohenheim genannt Paracelsus (1493 - 1541)
	gerade von giftigen Antimon- und QuecksilberprÃ¤paraten als erster
	Er vertritt die innerliche Anwendung von Chemikalien
	Zwar fanden seine Lehren zu seinen Lebzeiten nur einen beschrÃ¤nkten AnhÃ¤ngerkreis
	vermittelten seine Ideen einem immer grÃ¶ÃŸer werdenden Kreis von Medizinern und anderen Gelehrten
	doch seine Nachfolger
	die Paracelsisten
	Von hier fÃ¼hrt der Weg zur Pharmazeutischen Chemie. [Bearbeiten]
19. Jahrhundert bis jetzt
	Die Neuzeit brachte mit ihren naturwissenschaftlichen Erkenntnissen ganz erhebliche VerÃ¤nderungen des Arzneischatzes
	Zu Beginn des 19
	was nach damaligen Stand der Wissenschaft in der Wirksamkeit als gesichert galt
	Jahrhunderts gab es zunÃ¤chst eine deutliche Reduktion: Ãœbrig blieb
	Der enorme Erkenntniszuwachs in der Chemie fÃ¼hrte dann dazu
	Morphin
	Strychnin
	etwa die Alkaloide Chinin
	dass zum Beispiel eine FÃ¼lle von wirksamen Inhaltsstoffen aus Arzneipflanzen isoliert wurden
	Nicht nur Alkaloide
	auch viele weitere Pflanzeninhaltsstoffe wurden isoliert und davon eine groÃŸe Zahl arzneilich verwendet
	Gegen Ende des 19
	wobei das Herstellungsverfahren dem Patentschutz unterlag
	die von der Teerfarbenindustrie entwickelt wurden
	Jahrhunderts begann der Siegeszug der organisch-synthetischen Arzneimittel
	wie sie heute das Bild beherrschen
	Dies fÃ¶rderte ganz erheblich die industrielle Produktion von ArzneispezialitÃ¤ten
	den in abgabefertiger Verpackung hergestellten Arzneimitteln
	Psychopharmaka u.a.m.)
	Antiepileptika
	allseits bekannt unter dem Namen Aspirin
	Die AcetylsalicylsÃ¤ure
	viele andere Schmerzmittel und weitere auf das Nervensystem wirkende Arzneistoffe gehÃ¶ren hierher (Narkosemittel
	Antiparkinsonmittel
	die das vegetative Nervensystem beeinflussen
	etwa die Sympatholytika (zu denen die "Betablocker" zÃ¤hlen)
	Weitere Beispiele sind Arzneimittel
	die als Herz-Kreislaufmittel eingesetzt werden
	Die Zahl der synthetisierten Wirkstoffe wurde dann rasch unÃ¼berschaubar
	Bei den Hormonen und Vitaminen gab es in der Folge biochemischer
	physiolgisch- und klinisch-chemischer Untersuchungen des 19. und 20
	Jahrhunderts zahlreiche Fortschritte
	Insulin
	den Hormonen der Nebennierenrinde (Glukokortikoide
	den Sexualhormonen (Estrogene
	Androgene)
	u.a
	Gestagene
	Dabei wurden u.a. die Grundlagen fÃ¼r den therapeutischen Einsatz von Vitaminen
	die "Pille"
	SchilddrÃ¼senhormonen
	Cortison)
	den Gewebshormonen und ihren Antagonisten (Antihistaminika als Antiallergika u.a.) gelegt
	Ganz besondere Bedeutung erlangten Arzneimittel zur Prophylaxe und Therapie der Infektionskrankheiten
	Dazu gehÃ¶ren v.a
	Desinfektionsmittel
	Antibiotika
	Sterilisation und Impfungen
	aber sicher auch durch bessere ErnÃ¤hrung und Wohnung sowie durch Anwendung hygienischer Verhaltensweisen sind einst lebensbedrohliche Erkrankungen ("GeiÃŸeln der Menschheit")
	Mit ihrer Hilfe
	die auf Mikroorganismen zurÃ¼ckgehen
	stark zurÃ¼ckgegangen
	Zu nennen sind hier u.a. die Forschungen von Paul Ehrlich (1854 - 1915) (Salvarsan) und Gerhard Domagk (1895 - 1964) (Sulfonamide)
	so das von Schimmelpilzen gebildete Penicillin
	Dazu kam die Entdeckung
	als Antibiotika erfolgreich gegen diese Krankheiten eingesetzt werden kÃ¶nnen. [Bearbeiten]
	dass Naturstoffe
Literatur
	Wolf-Dieter u
	MÃ¼ller-Jahncke
	Christoph Friedrich: Geschichte der Arzneimitteltherapie. - Stuttgart
	1996 Merrill Goozner: The $800 million pill
	2004
	297 S
	Berkeley
	University of California Press
	ISBN 0-520-23945-8. Marcia Angell: The truth about the drug companies
	New York
	2004
	305 S
	Random House
	ISBN 0-375-50846-5. Franz-Josef Kuhlen: Historisches zum Thema Schmerz und Schmerztherapie
	S
	Pharmazie in unserer Zeit 31(1)
	13 - 22 (2002)
	ISSN 0048 - 3664 [Bearbeiten]
Weblinks
	http://www.m-ww.de/pharmakologie/arzneimittel/ - Pharmakologische Darstellung ausgewÃ¤hlter Wirkstoffe http://www.fda.gov/ - Homepage der US-amerikanischen ArzneimittelbehÃ¶rde http://www.bfarm.de - Homepage der deutschen ArzneimittelzulassungsbehÃ¶rde http://www.PEI.de - Homepage der deutschen ArzneimittelzulassungsbehÃ¶rde http://www.vifapharm.de - Virtuelle Fachbibliothek Pharmazie http://www.who.int/medicines/organization/par/edl/eml.shtml - WHO-Liste unerlÃ¤sslicher Arzneimittel Bitte beachten Sie auch den Hinweis zu Gesundheitsthemen! - Zum Portal Medizin da:Lægemiddel en:drug es:Medicamento fr:Médicament ms:Dadah sv:Läkemedel

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